Antecedentes: Tanto en ensayos clínicos como experimentales, la pirfenidona (PFD) mostró efectos antiinflamatorios y antifibrógenos. Considerando la amplia variación en la reserva funcional hepática en pacientes con cirrosis,
Decidimos aprender más sobre la farmacocinética de una nueva formulación de PFD de liberación prolongada en esta población (PR-PFD), centrándonos en evaluar los cambios en AUC0–∞, AUC0–t y Cmax.
Métodos: En este estudio se incluyeron 24 sujetos con cirrosis: ocho sujetos con insuficiencia hepática leve (Child-Pugh A) y ocho con insuficiencia hepática moderada (Child-Pugh B), y un tercer grupo de ocho sujetos de la misma edad sin fibrosis.

Todos los participantes estaban en ayunas antes de recibir dos dosis por vía oral, comprimidos de 600 mg de una formulación de liberación prolongada de pirfenidona (PR-PFD) y permaneció en la unidad clínica durante
36 h después de la administración de PR-PFD. Se recogieron muestras de sangre en serie después de la dosificación (0,5-36 h). Se utilizó un método validado de cromatografía líquida de alta resolución y espectrometría de masas para determinar el plasma PFD.
Concentraciones.
Resultados: La exposición a PR-PFD fue 3,6 y 4,4 veces mayor en sujetos con Child-Pugh A y Child-Pugh B
que en sujetos sin cirrosis, y la Cmax fue 1,6 y 1,8 veces mayor en sujetos con Child-Pugh B y
Child-Pugh-A que en pacientes sin cirrosis, sin diferencias significativas entre los dos cirróticos
grupos. El PFD fue bien tolerado.
Conclusión: Los parámetros farmacocinéticos de PR-PFD se modifican significativamente en pacientes con cirrosis.
en comparación con los de los controles, lo que indica que la insuficiencia hepática debe considerarse en la práctica clínica